Κατασκευή υγρών μαντηλιών για νεογέννητα|Αποστειρωμένο και ομφαλικό-Ασφαλές|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Ιατρική-Βαθμός καθαρότητας για βρέφη 0-3 μηνών – Εκεί όπου η βιοτεχνολογία συναντά τη νεογνική φροντίδα*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medical Device Certified) πρωτοπόροινοσοκομειακά-εμπιστευμένα μαντηλάκια για νεογέννηταγια κορυφαίες μάρκες παιδικής φροντίδας και μαιευτήρια. Σχεδιασμένα κάτω από αποστειρωμένες συνθήκες GMP, τα μαντηλάκια μας πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ευαισθησίας για το νεογέννητο δέρμα, τη φροντίδα του λώρου και την προστασία του μικροβιώματος – που υποστηρίζονται από κλινική επικύρωση και παγκόσμια συμμόρφωση.
6 κρίσιμα χαρακτηριστικά ασφάλειας νεογνών
✅ Γάμμα-Ακτινοβολημένη στειρότητα(Συμμορφωμένο με ISO 11137)
✅ ρΗ 4,5-5,0– Ταιριάζει με αμνιακό υγρό και κρυσταλλική κασετίνα
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% ισχυρότερος δερματικός φραγμός (in-μελέτη in vivo)
✅ 0% Αμφιλεγόμενα Συστατικά– Χωρίς αλκοόλ, MIT, φαινοξυαιθανόλη, συνθετικά αρώματα
✅ Πρεβιοτικό-Εμπλουτισμένο– Προστατεύει το αναπτυσσόμενο μικροβίωμα του δέρματος
✅ MOQ 20.000 Μονάδες– Αποστειρωμένες ή μη-επιλογές
Κλινικές-Παράμετροι υγρών μαντηλιών για νεογέννητο
| Χαρακτηριστικό | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Επίπεδο στειρότητας | SAL 10⁻6(Τελικό προϊόν με ακτινοβολία γάμμα-) |
| Υλικό | Ιατρική-Βισκόζη(65gsm) ήGOTS Οργανικό Βαμβάκι |
| Μέγεθος φύλλου | 140x180mm (Διάτρητα ∙ Μετάξι-Τελειωμένες άκρες) |
| Φόρμουλα λοσιόν | 99,8% Φυσικής Προέλευσης: • Sterile Aqua ∙ Squalane (1,5%) • Κολλοειδές πλιγούρι βρώμης (3%) ∙ Ceramide NP (0,3%) • Συντηρητικό: Natrulon™ (Lactobacillus + Ρίζα Ραπανιού) |
| Βασικές Εξαιρέσεις | 268+ απαγορευμένες ουσίες (λίστα EPAA + αλλεργιογόνα νεογνών) |
| Επίπεδο υγρασίας | 320-350% (Ακρίβεια κορεσμένο για εύθραυστο δέρμα) |
| Συσκευασία | Αποστειρωμένες μονές-Πτυσσόμενες συσκευασίες(10-20 μαντηλάκια) ∙ Πλαστικές λεκάνες PCR με ασπίδα UV |
| Πιστοποιήσεις | ISO 13485 ∙ MDR Παράρτημα II ∙ FDA 510(k) Εκκαθαρίστηκε ∙ ΕΕ 1223/2009 ∙ Δερματολόγος/Νεογνολόγος Επικυρώθηκε |
Ειδικές καινοτομίες για νεογέννητα-
Τεχνολογία CordGuard™:
pH 4,7 βελτιστοποιημένο για την επούλωση του ομφάλιου κολοβώματος
Μηδενικό οινόπνευμα ή χλωρεξιδίνη
Microbiome Shield:
Οι πρεβιοτικοί φρουκτοολιγοσακχαρίτες (FOS) διατηρούν το pH του δέρματος 5,0
Μειώνει τον αποικισμό παθογόνων βακτηρίων κατά 63% (κλινική μελέτη)
Tear-Δωρεάν καθαρισμό:
Δοκιμασμένο οφθαλμίατρος-(EN ISO 10993-10 ο οφθαλμικός ερεθισμός έχει περάσει)
Συμμόρφωση & Δοκιμές
Βιοσυμβατότητα: ISO 10993-5/-10 (Κυτταροτοξικότητα ∙ Ευαισθητοποίηση ∙ Ερεθισμός)
Heavy Metals: ICP-Δοκιμασμένο MS (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Μικροβιολογική: USP<61>∙ ISO 11737-1 διασφάλιση στειρότητας
Συχνές ερωτήσεις: Νεογέννητα υγρά μαντηλάκια OEM
Ε: Είναι ασφαλή για τη ΜΕΘ/πρόωρα βρέφη;
Α: Ναι – Επικυρώθηκε για 28+ εβδομαδιαίες προπαρασκευές. Ο τύπος εξαιρεί όλα τα συστατικά της κατηγορίας EWG 3+.
Ε: Πόσο καιρό παραμένει αποτελεσματική η αποστείρωση γάμμα;
A: Διάρκεια ζωής 24 μήνεςμε συσκευασία φραγμού τριπλής-στρώσης (συμβατή με το DIN 58363).
Ε: Μπορώ να προσαρμόσω για μαντηλάκια-μόνο;
Α: Απολύτως – Το δικό μαςΑποστειρωμένα μαντηλάκια νερού AquaPure™περάσουν τα όρια ενδοτοξίνης EP 9.0.
Ε: Υποστηρίζετε την τεκμηρίωση προσφοράς νοσοκομείων;
Α: ΠαρέχουμεΤεχνικά αρχεία ∙ Εκθέσεις κλινικής αξιολόγησης (CER) ∙ Έγγραφα MDR Παράρτημα II.
Ε: Ποιο είναι το MOQ για γάμμα-αποστειρωμένα μαντηλάκια;
A: 20.000 μονάδες(κανένα ελάχιστο για μη-αποστειρωμένες παραλλαγές).
Ε: Συμμορφώνονται τα συστατικά με τους Νόμους για την Ασφάλεια των Προϊόντων για Βρέφη;
Α: Πλήρης συμμόρφωση με:
Νόμος για τα βρεφικά προϊόντα της Καλιφόρνια (AB 1319)
Οδηγία της ΕΕ για την ασφάλεια των παιχνιδιών 2009/48/ΕΚ
Κίνα GB/T 26572
Δημοφιλείς Ετικέτες: υγρά μαντηλάκια για νεογέννητα, Κίνα κατασκευαστές υγρών μαντηλιών για νεογέννητα, προμηθευτές, εργοστάσιο
